Vaccinul antigripal în doză mare, evaluat la vârstnici cu boli pulmonare cronice
O analiză a două studii clinice randomizate de mari dimensiuni a evaluat vaccinul antigripal în doză mare la persoanele de cel puțin 65 de ani cu boli pulmonare cronice, o categorie cu risc crescut de complicații. Datele provin de la aproape 32.000 de participanți și au fost prezentate la Congresul Societății Europene de Pneumologie, ERS 2026, de la Barcelona.
Rezultatele indică un posibil avantaj al vaccinului cu doză mare față de cel standard, însă amploarea beneficiului necesită prudență. Vaccinul este autorizat în Uniunea Europeană și disponibil și în România.
De ce gripa este mai periculoasă pentru persoanele cu boli pulmonare
Gripa poate avea consecințe severe la vârstnici, iar riscul crește în prezența unei boli pulmonare cronice. Infecția poate favoriza pneumonia, agravarea bolii respiratorii existente și spitalizarea. Vaccinurile în doză mare au fost dezvoltate pentru un răspuns imun mai puternic la vârstnici.
Vaccinul analizat conținea de patru ori mai mult antigen hemaglutininic pentru fiecare tulpină virală decât cel standard: 60 de micrograme față de 15 micrograme.
Aproape 32.000 de persoane cu boli pulmonare, incluse în analiză
Rezultatele se concentrează asupra persoanelor cu boli pulmonare cronice din studiile DANFLU-2, desfășurat în Danemarca între 2022 și 2025, și GALFLU, realizat în Galicia, Spania, în sezoanele 2023–2024 și 2024–2025. Ambele au fost finanțate de compania farmaceutică franceză Sanofi, producătoarea vaccinului evaluat. Participanții au primit aleatoriu fie vaccinul în doză mare, fie cel standard.
Datele fuseseră reunite anterior în analiza FLUNITY-HD, cu 466.320 de participanți, dintre care 31.976, respectiv 6,9%, aveau boli pulmonare cronice: astm, bronșiectazii, bronșită, BPOC, fibroză chistică, emfizem, boli pulmonare interstițiale, antecedente de transplant pulmonar, tuberculoză respiratorie și sarcoidoză. Urmărirea a început la 14 zile după vaccinare și a durat până la 31 mai al anului următor.
Ce au arătat rezultatele privind spitalizările
În analiza FLUNITY-HD, spitalizarea pentru gripă sau pneumonie a fost înregistrată la 0,56% dintre persoanele vaccinate cu doza mare și la 0,62% dintre cele cu doza standard, o reducere relativă de 8,8%. În populația totală, vaccinul în doză mare a fost asociat și cu o reducere de 31,9% a spitalizărilor pentru gripă confirmată prin teste de laborator, de 6,3% pentru afecțiuni cardiorespiratorii și de 2,2% pentru spitalizările indiferent de cauză.
Noua analiză s-a concentrat asupra celor 31.976 de participanți cu boli pulmonare cronice. Comunicatul ERS din 8 septembrie precizează că vaccinul cu doză mare a redus cu 8,8% spitalizările pentru gripă sau pneumonie față de cel standard, cu mai puține spitalizări și pentru afecțiuni cardiorespiratorii și indiferent de cauză.
O relatare publicată de Société de Pneumologie de Langue Française direct de la congres indică însă, pentru acest subgrup, o eficacitate relativă de aproximativ 4,4% în prevenirea spitalizării pentru gripă sau pneumonie, cu un interval de încredere de 95% între −10,2% și 17,0%. Intervalul include absența unui beneficiu, deci estimarea nu este semnificativă statistic.
Separat, o analiză a studiului DANFLU-2 prezentată anterior în 2026 a evaluat persoanele cu boli pulmonare cronice doar din studiul danez. Rezultatele au indicat un beneficiu mai clar pentru spitalizările provocate de gripă, fără a demonstra că prezența bolii pulmonare cronice modifică semnificativ efectul vaccinului asupra principalelor rezultate.
Riscul inițial mai mare poate schimba relevanța clinică
Persoanele cu boli pulmonare cronice au avut un risc absolut mai mare de spitalizare decât participanții fără astfel de afecțiuni. Chiar și o diferență relativă modestă între cele două vaccinuri poate avea astfel o relevanță clinică mai mare într-o populație cu risc inițial ridicat.
Cercetarea are și limite. Datele provin dintr-un subgrup al celor două studii, concepute pentru evaluarea vaccinului la populația vârstnică în ansamblu. Studiile au fost deschise, participanții și cercetătorii știind ce vaccin a fost administrat, însă datele privind spitalizările au fost obținute din registrele sistemelor de sănătate.
Vaccinul în doză mare este disponibil și în România
Vaccinul antigripal în doză mare evaluat este autorizat în Uniunea Europeană și disponibil și în România. Datele din cele două studii randomizate arată că, la persoanele de cel puțin 65 de ani în ansamblu, reduce unele spitalizări comparativ cu vaccinul standard. Analiza prezentată la ERS 2026 sugerează că beneficiul se poate extinde și la persoanele cu boli pulmonare cronice, dar amploarea exactă pentru acest subgrup necesită clarificare pe baza datelor complete ale analizei prezentate la congres.